Государственный фонд фондов
Институт развития Российской Федерации

ООО «Промоген-МАТ»

ООО «Промоген-МАТ»
Входит в портфель фонда: ЗПИФ ОР(В)И «Биопроцесс Кэпитал Венчурс»
Год включения в портфель: 2009
Инвестиционный статус проекта: Посевная и начальная
Сектор экономики: Биотехнологии, медицина и здравоохранение
Направление модернизации: Медицинская техника и фармацевтика
Город: Москва

ООО «Промоген-МАТ» разрабатывает оригинальную технологию производства лекарственных препаратов на основе моноклональных антител.

Портфель компании состоит из двух препаратов биосимилярных антител, направленных на лечение аутоиммунного и онкологического заболеваний. В рамках проекта проводится полный цикл разработки, включая создание эффективной технологии производства препаратов, проведение доклинических и клинических исследований.


Продукты компании

Моноклональные антитела

— биологические молекулы класса иммуноглобулинов, способные высокоспецифично связываться с заданной молекулярной мишенью, тем самым меняя ход различных биохимических процессов в организме. Разработка новых высокоэффективных технологий получения биосимилярных препаратов позволит снизить себестоимость производства моноклональных антител, решить проблему импортозависимости и сделать современные препараты на основе моноклональных антител доступными для широкого круга российских пациентов.


Технологии

В ходе выполнения проекта разработаны новые, собственные технологические процессы, обеспечивающие высокоэффективное промышленное производство препаратов на основе моноклональных антител. В частности, разработка клеточных линий-продуцентов выполнена на основе CHO-клеток, являющихся на сегодня «золотым стандартом» по соотношению эффективности и безопасности в производстве биофармацевтических препаратов. Переход на принципиально новую клеточную систему экспрессии потребовал создания и отработки каждой стадии нового технологического процесса – от культивирования до финальной очистки и получения ГЛФ.


Результаты

Компания ООО «Промоген-МАТ» разрабаботала новую технологию производства лекарственного препарата на основе биосимилярного моноклонального антитела для лечения ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний. Результаты проведенных доклинических испытаний и клинических исследований 1 фазы показали высокую биосимилярность разработанного препарата к оригинальному. В настоящее время проводятся клинические исследования 3 фазы.


Контакты

+7 (495) 974-74-01

Руководство

Ольга Голуб

генеральный директор. В 2005 году окончила биологический факультет Воронежского государственного университета (кафедра аналитической и медицинской биохимии и микробиологии); в 2008 году — аспирантуру в Институте биохимии им. А. Н. Баха РАН. Основным направлением научной работы были исследования в области фотобиохимии и молекулярной биологии. С 2007 года состоит в команде группы компаний «Биопроцесс», где получила опыт руководства биотехнологическими проектами.

Место проведения: